倉庫溫濕度驗證培訓內容

阿淇

監測系統簡介：

監測系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。

一、系統終端數據的記錄

系統應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數據，在藥品儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據，當監測的溫濕度值超出規定范圍時，系統應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數據。

二、系統超標報警

1.當監測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規定范圍，系統應當能夠實現就地和在指定地點進行聲光報警，同時采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發出報警信息。

2.當發生供電中斷（指報警器）的情況時，系統應當采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發出報警信息。

三、測點終端安裝數量及位置要求

1.每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端，并均勻分布。

2.平面倉庫面積在300平方米以下的，至少安裝2個測點終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。

3.平面倉庫測點終端安裝的位置，不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置，并且安裝要均勻分布在庫房內。

4.高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個測點終端，每增加300平方米至少增加2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；

理論數據舉例：

倉庫占地面積	終端安裝數量	（4.5~8m）高架庫終端安裝數量
300及以下	2	4
301~600	3	6
601~900	4	8
901~1200	5	10
以此數據類推。4.5~8m的高架庫是因為整個倉庫需要安裝兩層，4.5m以下安裝一層終端，4.5~8m安裝一層故有以上的數量。即為平面庫的翻倍。

5. 企業應當對測點終端每年至少進行一次校準，對系統設備應當進行定期檢查、維修、保養，并建立檔案。

   四、驗證布點1.平面倉庫布置一層測點，定期驗證時測點與終端高度齊平，使用前驗證時測點布置不低于貨架或藥品堆放高度的2/3，驗證記錄儀2點間隔一般以10~15米為邊長的四邊形四個角及正中心布點（不需要很準確，一般都在10米左右）；

2.每個獨立庫房布置驗證測點不少于9個點。四周均分8個點，庫房中心布置1個點。

3.數據采集不少于48小時。采集后對數據進行分析，以找出溫濕度的高低點以及不穩定點，以保證終端安裝的位置合理。

五、系統的功能性驗證

1.采集、傳送、記錄數據以及報警。即終端是否在采集數據，是否傳送至平臺，軟件是否記錄了，超上下限時是否會報警。數據可查看歷史數據。

2.監測設備的測量范圍和準確度。第一年設備都需要先校準后才允許使用；第二年開始企業需拿至計量機構校準。在驗證報告中需要做監測終端的與驗證記錄儀的數據對比。

3.監測系統與溫度調控設施無聯動。這個是檢查溫濕度監測系統是否與倉庫的溫控設備比如空調有一起運行的情況，這兩個設備系統是需要完全獨立工作運行的。

4.系統斷電、計算機關機應急性能。第一是斷電后，不間斷電源是否能提供電能；第二是電腦關閉重新開啟后，是否能還原未記錄的數據。

5.防止用戶修改、刪除、反向導入。當管理員登錄系統后，是無法尋找到相關功能進行數據修改、刪除和刪除后的反導入。以保證數據的真實和完整。